Prehľad modulu
Modul vákuového dávkovania kvapalín využíva vákuové odplyňovanie, účinné homogenizačné strihanie a presné technológie riadenia teploty na dosiahnutie účinného miešania a stabilnej emulgácie olejovej a vodnej fázy, výsledkom čoho sú emulzie alebo krémy s jednotnou veľkosťou častíc a vynikajúcou stabilitou. Systém podporuje plne uzavretú výrobu od predmiešania, homogenizácie, odpeňovania až po plnenie, v súlade s normami GMP, ISO 22716 a FDA 21 CFR Part 211 a je vhodný na formuláciu a výrobu aseptických, vysoko aktívnych zložiek.
Hlavné komponenty systému
Nádrž na olejovú fázu s magnetickým miešaním + opláštenie dusíkom (antioxidácia-)
Nádrž na vodnú fázu s vysokou{0}}rýchlosťou disperzie + ohrev (rozpúšťa zahusťovadlá/emulgátory)
Vákuová emulgačná nádoba (50L – 5000L) s priezorom, vzorkovacím ventilom a vákuovým odpeňovačom
Nízkorýchlostné miešanie kotvy (10–60 ot./min.) + vysoko{4}}strihový homogenizátor (lineárna rýchlosť 20–40 m/s)
Vodná{0}}krúžková vákuová pumpa/suchá skrutková vákuová pumpa (konečné vákuum menšie alebo rovné 5 mbar)
Dvojkanálové-tepelné jednotky
Dotyková obrazovka PLC + HMI s predinštalovanými receptúrami
Inteligentná koordinácia: Homogenizátor-blokovanie vákuovej pumpy, aby sa zabránilo poškodeniu-behom nasucho
Modul plnenia a hotového výrobku
Vákuové prepravné potrubia, vyrovnávacia nádrž (s pomalým-miešaním rýchlosti), automatické plnenie (presnosť ± 1 %)
Plne automatizovaný systém CIP: Viac{0}}smerové rozprašovacie guľôčky na pokrytie-mŕtveho uhla, 90 % alebo viac regenerácie čistiacej kvapaliny
Zdvíhacia konštrukcia s vysokou{0}}precíznou homogenizáciou a prispôsobivou prevádzkou.
Vertikálny emulgátor série RTC-Emul{1}}VP
Stabilná homogenizácia a presná emulgácia zvyšujú kvalitu produktu.
Liftingový emulgátor série RTC-Emul-KP
Konštrukcia zdvíhacieho mechanizmu zaisťuje flexibilnú prevádzku a stabilnú homogenizáciu, zlepšuje presnosť a efektivitu výroby.
RTC-Emul-Zdvíhanie série MP-Nakláňanie
Emulgátor
Zdvíhací-naklápací mechanizmus uľahčuje čistenie a{1}}vysoko presnú homogenizáciu, ideálne pre materiály s vysokou-viskózou.
RTC-Emul-Homogenizácia série LP-
Zdvíhanie-emulgátora nakláňania
Horná{0}}homogenizácia so zdvíhaním{1}}naklápaním dosahuje maximálny výkon pri miešaní pri náročných procesoch.
AES Online riediaca jednotka
Online systém riedenia AES
Riešenia rýchleho riedenia pre priemysel kozmetiky a chemikálií pre domácnosť Navrhnuté tak, aby prekonali výzvy v konvenčných procesoch riedenia, pričom poskytujú optimálnu presnosť a účinnosť.
Kľúčové body kontroly procesov
Vákuové odvzdušňovanie a kontrola peny
-
Vákuové odvzdušňovanie a kontrola peny
● Presné nastavenie vákua (-0,08~-0,1 MPa), účinnosť odvzdušňovania vyššia alebo rovná 95%, eliminuje bubliny, aby sa zabránilo oxidácii alebo chybám plnenia
● Online penové senzory spojené s vákuovými pumpami pre dynamické odpeňovanie
Vysoko{0}}šmyková homogenizácia
● Viac{0}}stupňové riadenie homogenizátora (konštrukcia rotora{1}}statora, 1000 – 10000 ot./min. nastaviteľné), veľkosť častíc D90 5 μm alebo menej (nanoemulzie: 100 – 500 nm)
● Monitorovanie šmykovej energie v reálnom čase{0} (snímače krútiaceho momentu), aby sa zabránilo lokálnemu prehriatiu a degradácii prísad (napr. farmaceutické krémy)
Presné ovládanie teploty
● Emulgačná nádoba s plášťom (dvojité/trojité vrstvy), regulácia teploty PID (±0,5 stupňa), rýchle zahrievanie/chladenie (topenie oleja + rozpúšťanie vodnej fázy), tepelná cirkulácia tekutiny/ľadu-vody pre vysoko-viskózne materiály (napr. krémy s vysokým-voskovým-obsahom)
Kontrola stability emulzie
● Online viskozimeter + merač vodivosti na monitorovanie fázového prechodu, automatické{1}}nastavenie rýchlosti miešania a intenzity homogenizácie
● Uzavretá-kontrola pH (automatické dávkovanie kyselín/zásad) pre stabilitu prípravku (napr. produkty osobnej starostlivosti s pH 5,5 – 6,5)
Zabezpečenie čistenia a sterility
● Úplný systém CIP/SIP (čistenie kyselinami/zásadami + sterilizácia čistou parou), zvyšky mŕtvych nôh Menej ako alebo rovné 0,1 %
● Nerezová oceľ 316L, Ra Menšia alebo rovná 0,4 μm zrkadlový povrch, v súlade s 3D-normami čistoty ASTM E2700 (farmaceutická kvalita)
Vysledovateľnosť údajov a súlad
● Automatizované elektronické záznamy šarží s kritickými parametrami (úroveň vákua, doba homogenizácie, teplotné krivky)
● Prístup{0}}založený na rolách + kontrolné záznamy v súlade s požiadavkami na integritu údajov prílohy 11 EU GMP
Priemyselné aplikácie
konkurenčnú výhodu
Spoločnosť vykonala analýzu konkurenčných výhod, aby identifikovala svoje silné a slabé stránky v porovnaní so svojimi konkurentmi.
Kozmetika
Krémy, mlieka, opaľovacie krémy
Osobná starostlivosť
Šampóny, séra, telové vody
Farmaceutické prípravky
Lokálne masti, nanoemulzie, mäkké kapsuly
Jemné chemikálie
Špeciálne mazivá, elektronické náterové materiály
Hlavné výhody
Vysoká účinnosť a úspora energie
Vákuové odvzdušnenie znižuje čas emulgácie o 40 %; rekuperácia tepla znižuje spotrebu energie o 25 %
Flexibilná konfigurácia
Modulárny dizajn s rozšíriteľnými homogenizačnými jednotkami
Bezpečnosť a súlad
Certifikácia ATEX proti výbuchu- (rozpúšťadlové-formulácie), sterilný- dizajn (farmaceutické masti)
Servisná podpora
Emulgačné skúšky a validačná dokumentácia
Nevýbušné-(chemické), sterilné (farmaceutické), laboratórne-pilotné