Prehľad modulu
Modul procesu dávkovania kvapalín je plne automatizované riešenie na presné váženie, miešanie, reguláciu teploty a dopravu tekutých/polotekutých- surovín. Prostredníctvom inteligentného riadenia procesu zaisťuje, že proces prípravy kvapalín je v súlade s priemyselnými normami, ako sú GMP, FDA a ISPE, a spĺňa výrobné požiadavky na vysokú presnosť, sledovateľnosť a prevádzku bez-znečistenia.
špecializujúca sa na architektúru, interiérový dizajn, značkové prostredie, strategické plánovanie a mestský dizajn.
Základné komponenty systému
Integrovaná nádrž s priezorom, odberovým ventilom a odvzdušňovačom
Voliteľné funkcie vákuového odplyňovania a online filtrácie (úroveň sterilizácie 0,22 μm).
Automatizovaný riadiaci systém
Rozhranie PLC/HMI človek{0}}stroj, prednastavené štandardizované procesné vzorce
Podporuje protokoly OPC{0}}UA a Modbus, bezproblémová integrácia so systémami MES/ERP
Pomocné systémy
Jednotka na dodávku čistenej vody/vody na injekciu (PW/WFI).
Zariadenie na regeneráciu a úpravu odpadových kvapalín a odpadových plynov
Modul riadenia teploty (TCU)
Technológia na prvom mieste
Presná kontrola váženia a kŕmenia
● Využíva vysoko{0}}presné snímače váženia (presnosť ±0,1 %) a stratovú-technológiu prírastkového/prírastkového váženia
● Dizajn proti-krížovej{1}}kontaminácii: nezávislý vážiaci modul, utesnený napájací port a zariadenie na zachytávanie prachu
● Funkcie automatickej kalibrácie a kompenzácie chýb zabezpečujú konzistentné pomery surovín
Dynamické miešanie a homogenizácia
● Viacstupňová{0}}technológia miešania (lopatková/magnetická/emulgácia s vysokým{1}}strihom) prispôsobiteľná kvapalinám s rôznou viskozitou
● Monitorovanie rovnomernosti miešania v{0}}reálnom čase (vodivosť, pH, teplotná spätná väzba)
● Funkcia prepínania laminárneho/turbulentného prietoku, aby sa zabránilo tvorbe bublín (vhodné na prípravu injekčného roztoku)
Kontrola teploty a procesných parametrov
● Dizajn nádrže s plášťom, podporujúci ohrev/chladenie (regulácia teploty PID ±0,5 stupňa)
● Online sledovanie kľúčových parametrov: teplota, tlak, hladina, zákal, rozpustený kyslík (vhodné pre biofarmaceutiká)
Čistenie a sterilizácia (CIP/SIP)
● Využíva vysoko{0}}presné snímače váženia (presnosť ±0,1 %) a stratovú-technológiu prírastkového/prírastkového váženia
● Dizajn proti-krížovej{1}}kontaminácii: nezávislý vážiaci modul, utesnený napájací port a zariadenie na zachytávanie prachu
● Funkcie automatickej kalibrácie a kompenzácie chýb zabezpečujú konzistentné pomery surovín
Vysledovateľnosť údajov a súlad
● Integruje sa so systémom SCADA na zaznamenávanie údajov o výrobnej šarži (elektronický podpis, audit trail)
● Alarmy anomálií a ochrana proti automatickému vypnutiu (hierarchická kontrola prístupu
Priemyselné aplikácie
Farmaceutický priemysel
Príprava veľkoobjemového parenterálneho roztoku, perorálny tekutý prípravok, miešanie vakcínového adjuvans, príprava média bunkovej kultúry atď.
Chemický priemysel
Disperzia náterov, syntéza lepidla, príprava reakčného roztoku, chemická príprava atď.
Bioinžinierstvo
Kŕmenie fermentačného bujónu, príprava pufra na čistenie bielkovín atď.
Jedlo a nápoje
Formulácia aditív, systémy kvapalnej prípravy
Hlavné výhody systému
Vysoko efektívne a presné
Čas prípravy šarže skrátený o 30 %, chyba miešania 0,5 % alebo menej
Bezpečné a vyhovujúce
Spĺňa požiadavky na integritu údajov 21 CFR časť 11 a prílohu 11 GMP
Flexibilné a rozšíriteľné
Modulárny dizajn podporuje zvyšovanie kapacity a zmeny procesov
Servisná podpora
Prispôsobená validácia procesov
V súlade s bezpečnostnými normami FDA, GMP a OSHA, poskytuje dokumenty DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Úplné riadenie životného cyklu
Vzdialená podpora prevádzky a údržby, inteligentné plánovanie náhradných dielov, nepretržitá optimalizácia procesov, prediktívna údržba (prístup k internetu vecí)